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TIORIDAZINA se ha demostrado que prolongan el intervalo QTc DE FORMA relacionado con la dosis, y las drogas CON ESTE potenciales, incluyendo tioridazina, se han asociado con torsade de pointes-TYPE arritmias y muerte súbita. Debido a su potencial PARA significativa, posiblemente amenaza la vida, proarrítmicas EFECTOS, TIORIDAZINA deben reservarse para uso en el tratamiento de pacientes esquizofrénicos que no muestren una respuesta aceptable a ciclos adecuados de tratamiento con otros fármacos antipsicóticos, ya sea por la insuficiente efectividad O la incapacidad para lograr una dosis efectiva debido a efectos adversos intolerables en esas drogas. (Ver ADVERTENCIAS. Contraindicaciones. E INDICACIONES). DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Clorhidrato de tioridazina es 2-metilmercapto-10- [2- (N-metil-2-piperidil) etil] fenotiazina. Su fórmula estructural, el peso molecular y fórmula molecular son: Clorhidrato de tioridazina en forma de comprimidos para administración oral que contienen 10 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg. Cada comprimido para administración oral contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio y FD & amp; C amarillo # 6 Aluminum Lake. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la tioridazina (Mellaril)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar tioridazina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor de cabeza con dolor en el pecho y mareos intensos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o fuertes; ritmo cardíaco lento, pulso débil, desmayo, respiración lenta; muy tiesos (rígidos) músculos, fiebre alta, sudor, confusión, latido cardiaco rápido o desigual, sentir que se puede desmayar; espasmódicos o incontrolables. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar la tioridazina (tioridazina)? Antes de tomar la tioridazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; oa otras fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: cierto problema grave del sistema nervioso (depresión severa del sistema nervioso central), graves problemas de presión arterial. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: ciertos problemas de la sangre (recuento de glóbulos blancos, por ejemplo, bajo), la enfermedad de Parkinson, antecedentes de convulsiones, enzimas bajas necesitaban. La última revisión RxList: 5/5/2009 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. tioridazina Tioridazina se ha demostrado que prolongan el intervalo QTc de una manera relacionada con la dosis, y las drogas con este potencial, incluyendo la tioridazina, se han asociado con torsades de pointes arritmias y muerte súbita tipo. Debido a su potencial para significativa, posiblemente en peligro la vida, efectos proarrítmicas, tioridazina debe reservarse para su uso en el tratamiento de pacientes esquizofrénicos que no muestran una respuesta aceptable a ciclos adecuados de tratamiento con otros fármacos antipsicóticos, ya sea debido a la eficacia insuficiente o la incapacidad para alcanzar una dosis efectiva debido a los efectos adversos intolerables de esos fármacos (ver ADVERTENCIAS. contraindicaciones. y visualización). El aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Los análisis de diecisiete ensayos controlados con placebo (duración modal de 10 semanas), principalmente en pacientes que toman fármacos antipsicóticos atípicos, revelaron un riesgo de muerte en los pacientes tratados con el fármaco de entre 1,6 y 1,7 veces el riesgo de muerte en los pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de mortalidad en los pacientes tratados con el fármaco era aproximadamente 4,5%, en comparación con una tasa de alrededor del 2,6% en el grupo placebo. Aunque se variaron las causas de muerte, la mayoría de las muertes parecieron ser de naturaleza (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o cardiovascular (por ejemplo neumonía) infecciosa en la naturaleza. Los estudios observacionales sugieren que, de forma similar a los fármacos antipsicóticos atípicos, el tratamiento con fármacos antipsicóticos convencionales pueden aumentar la mortalidad. La medida en que los resultados del aumento de la mortalidad en estudios de observación pueden atribuirse a la droga antipsicótico a diferencia de alguna característica (s) de los pacientes no es clara. Clorhidrato de tioridazina no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia (ver Advertencias). Descripción tioridazina Clorhidrato de tioridazina es 2-metilmercapto-10- [2- (N-metil-2-piperidil) etil] fenotiazina. Su fórmula estructural, el peso molecular y fórmula molecular son: C 21 H 26 N 2 S 2 & bull; HCl M. Wt. 407,05 Clorhidrato de tioridazina, USP está disponible en forma de comprimidos para administración oral que contienen 10 mg, 25 mg, 50 mg, o 100 mg. Cada comprimido para administración oral contiene los siguientes ingredientes inactivos: cera de carnauba, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, D & amp; C Yellow # 10 laca de aluminio, hidroxipropil metilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, polisorbato 80, ácido esteárico y dióxido de titanio. Tioridazina - Farmacología Clínica La actividad farmacológica básica de tioridazina es similar a la de otras fenotiazinas, pero está asociado con la estimulación extrapiramidal mínima. Sin embargo, la tioridazina se ha demostrado que prolongan el intervalo QTc de una manera dependiente de la dosis. Este efecto puede aumentar el riesgo de arritmias graves y potencialmente mortales, tales como ventriculares, torsades de pointes arritmias tipo. Debido a este riesgo, tioridazina sólo está indicada para los pacientes esquizofrénicos que no han respondido o no toleran otros agentes antipsicóticos (ver Advertencias y contraindicaciones). Sin embargo, el médico debe tener en cuenta que la tioridazina no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos controlados de tratamiento en pacientes esquizofrénicos refractarios y su eficacia en estos pacientes es desconocida. Indicaciones y uso de tioridazina Tioridazina tabletas de clorhidrato están indicados para el tratamiento de los pacientes esquizofrénicos que no responden adecuadamente al tratamiento con otros fármacos antipsicóticos. Debido al riesgo de importantes potencialmente peligrosas para la vida, efectos, proarrítmicas con el tratamiento tioridazina, tabletas de clorhidrato de Thioridazine deben usarse sólo en pacientes que no han respondido adecuadamente al tratamiento con cursos apropiados de otros fármacos antipsicóticos, ya sea debido a la eficacia insuficiente o la incapacidad para alcanzar una dosis eficaz debido a los efectos adversos intolerables de esas drogas. En consecuencia, antes de iniciar el tratamiento con comprimidos de clorhidrato de tioridazina, se recomienda encarecidamente que se preste a un paciente al menos dos ensayos, cada uno con un fármaco antipsicótico diferente, a una dosis adecuada, y para una duración adecuada (véase Advertencias y contraindicaciones). Sin embargo, el médico debe tener en cuenta que las tabletas de clorhidrato Thioridazine no se han evaluado sistemáticamente en ensayos controlados en el tratamiento de pacientes esquizofrénicos refractarios y su eficacia en estos pacientes es desconocida. Contraindicaciones Tioridazina comprimido de hidrocloruro de uso debe evitarse en combinación con otros fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y en pacientes con síndrome de QT largo congénito o historia de arritmias cardíacas. fármacos del citocromo reducción de la actividad de isoenzimas P450 2D6 que inhiben esta isoenzima (por ejemplo, fluoxetina y paroxetina) y otros fármacos (por ejemplo, fluvoxamina, propranolol, pindolol y) parecen inhibir sensiblemente el metabolismo de la tioridazina. Los niveles elevados de tioridazina resultantes se esperaría para aumentar la prolongación del intervalo QTc asociado con tioridazina y pueden aumentar el riesgo de arritmias graves y potencialmente mortales, cardiaco, tales como torsades de pointes arritmias tipo. Tal aumento del riesgo puede resultar también de el efecto aditivo de la coadministración tioridazina con otros agentes que prolongan el intervalo QTc. Por lo tanto, tioridazina está contraindicado con estos fármacos, así como en pacientes, que comprende aproximadamente el 7% de la población normal, que se sabe que tienen un defecto genético que conduce a niveles reducidos de actividad de P450 2D6 (véase Advertencias y precauciones). En común con otras fenotiazinas, tioridazina está contraindicado en depresión del sistema nervioso central o comatosos estados graves de cualquier causa, incluyendo las drogas inducida por la depresión del sistema nervioso central (ver Advertencias). También hay que señalar que la enfermedad cardíaca hipertensiva o hipotensor de grado extremo es una contraindicación de administración fenotiazina. advertencias El aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Clorhidrato de tioridazina no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia (véase el recuadro de advertencia). Posibilidad de efectos proarrítmicos Debido a la posibilidad PARA significativa, posiblemente en peligro la vida, proarrítmicas efectos con tioridazina TRATAMIENTO, tioridazina debe reservarse para uso en el tratamiento de pacientes esquizofrénicos que no muestren una respuesta aceptable a ciclos adecuados de tratamiento con otros fármacos antipsicóticos, ya sea por INSUFICIENTE EFICACIA o la imposibilidad de conseguir una dosis eficaz debido a efectos adversos intolerables en esas drogas. En consecuencia, antes de iniciar el tratamiento con tioridazina, SE RECOMIENDA que un paciente administrarse al menos dos ensayos, cada uno con un diverso producto del fármaco antipsicótico, a una dosis adecuada, y por un duración adecuada. Tioridazina NO HA SIDO evaluó sistemáticamente en ensayos controlados EN EL tratamiento de pacientes esquizofrénicos refractarios y su eficacia en estos pacientes es desconocida. Un estudio cruzado en nueve varones sanos que comparaban dosis únicas de 10 mg de tioridazina y 50 mg con placebo, se demostró una prolongación relacionada con la dosis del intervalo QTc. El aumento máximo medio en el intervalo QTc después de la dosis de 50 mg fue de alrededor de 23 ms; mayor prolongación se puede observar en el tratamiento clínico de los pacientes examinados. La prolongación del intervalo QTc se ha asociado con la capacidad de causar Torsades de pointes tipo arritmias, una taquicardia ventricular polimórfica potencialmente fatal, y muerte súbita. Hay varios informes de casos publicados de torsades de pointes y muerte súbita asociados al tratamiento con tioridazina. Una relación causal entre estos eventos y la terapia tioridazina no se ha establecido, pero, dada la capacidad de tioridazina para prolongar el intervalo QTc, una relación de este tipo es posible. Ciertas circunstancias pueden aumentar el riesgo de torsades de pointes y / o muerte súbita en asociación con el uso de fármacos que prolongan el intervalo QTc, incluyendo 1) bradicardia, 2) hipopotasemia, 3) el uso concomitante de otros fármacos que prolongan el intervalo QTc, 4) la presencia de prolongación congénita del intervalo QT, y 5) para tioridazina, en particular, su uso en pacientes con actividad reducida del P450 2D6 o su coadministración con fármacos que pueden inhibir P450 2D6 o por algún otro mecanismo interfiere con la liquidación de tioridazina (véase Contraindicaciones y Precauciones). Se recomienda que los pacientes que están siendo considerados para tratamiento tioridazina tener una línea de base del ECG a cabo y los niveles de potasio en suero medido. El potasio en suero debe normalizarse antes de iniciar el tratamiento y los pacientes con un intervalo QTc mayor de 450 ms no deben recibir tratamiento tioridazina. También puede ser útil para vigilar periódicamente el ECG y el potasio sérico durante el tratamiento tioridazina, especialmente durante un período de ajuste de dosis. Tioridazina debe interrumpirse en pacientes que se encuentran que tienen un intervalo QTc más de 500 ms. Los pacientes que toman tioridazina que experimentan síntomas que pueden estar asociados con la aparición de torsades de pointes (por ejemplo, mareos, palpitaciones o síncope) puede justificar la realización evaluación cardíaca; en particular, un Holter debe ser considerado. La discinesia tardía La discinesia tardía, un síndrome que consiste en potencialmente irreversible, movimientos involuntarios, disquinéticas puede desarrollarse en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser mayor entre los ancianos, las mujeres, especialmente de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia de predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, que los pacientes son propensos a desarrollar el síndrome. Si los productos de drogas antipsicóticas difieren en su potencial de causar discinesia tardía es desconocido. Tanto el riesgo de desarrollar el síndrome y la probabilidad de que se vuelva irreversible se cree que aumentará a medida que la duración del tratamiento y la dosis acumulativa total de los fármacos antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menor frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente cortos, a dosis bajas. No se conoce ningún tratamiento para los casos establecidos de disquinesia tardía, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se retira el tratamiento antipsicótico. propio tratamiento antipsicótico, sin embargo, puede suprimir (o parcialmente suprimir) los signos y síntomas del síndrome y por lo tanto posiblemente puede enmascarar el proceso de la enfermedad subyacente. El efecto que la supresión sintomática tiene sobre la evolución a largo plazo del síndrome es desconocida. Dadas estas consideraciones, antipsicóticos deben ser prescritos de una manera que es más probable que minimizar la aparición de discinesia tardía. El tratamiento antipsicótico crónico en general, debe reservarse para pacientes que sufren de una enfermedad crónica que, se sabe que responde a los fármacos antipsicóticos 1), y, 2) para los que los tratamientos alternativos, igualmente eficaces, pero potencialmente menos dañinos no están disponibles o apropiados. En los pacientes que requieran tratamiento crónico, la dosis más baja y la duración más corta del tratamiento produzca una respuesta clínica satisfactoria debe ser buscada. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluado periódicamente. Si los signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente con antipsicóticos, la interrupción del tratamiento debe ser considerado. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento a pesar de la presencia del síndrome. (Para obtener más información acerca de la descripción de la discinesia tardía y su detección clínica, por favor refiérase a las secciones de Información para los pacientes y las reacciones adversas.) Se ha sugerido en lo que respecta a las fenotiazinas, en general, que las personas que han demostrado una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, discrasias sanguíneas, ictericia) a uno pueden ser más propensos a mostrar una reacción a los demás. Se debe prestar atención al hecho de que las fenotiazinas son capaces de potenciar depresores del sistema nervioso central (por ejemplo, anestésicos, opiáceos, alcohol, etc.), así como la atropina y fósforo insecticidas. Los médicos deben considerar cuidadosamente benefician frente de riesgos en el tratamiento de trastornos menos graves. Los estudios de reproducción en animales y la experiencia clínica hasta la fecha no han demostrado un efecto teratogénico con tioridazina. Sin embargo, en vista de la conveniencia de mantener la administración de todos los medicamentos a un mínimo durante el embarazo, tioridazina debe darse sólo cuando los beneficios derivados del tratamiento superan los posibles riesgos para la madre y el feto. El embarazo Los recién nacidos expuestos a los fármacos antipsicóticos, durante el tercer trimestre del embarazo están en riesgo de síntomas extrapiramidales y / o de abstinencia después del parto. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria y el trastorno de la alimentación en estos recién nacidos. Estas complicaciones han variado en intensidad; mientras que en algunos casos los síntomas se han autolimitado, en otros casos los recién nacidos han requerido soporte de la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada. Clorhidrato de tioridazina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. El síndrome neuroléptico maligno (SNM) Un complejo de síntomas potencialmente fatal a veces referido como síndrome neuroléptico maligno (SNM) ha sido reportado en asociación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas). La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en que la presentación clínica incluye tanto una enfermedad médica grave (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) y sin tratar o con tratamiento inadecuado signos extrapiramidales y síntomas (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC). La gestión de NMS debe incluir, 1) la interrupción inmediata de los fármacos antipsicóticos y otros medicamentos no esenciales para la terapia concurrente, 2) tratamiento sintomático intensivo y monitoreo médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico serio concomitante para los que los tratamientos específicos están disponibles. No hay un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado. Si un paciente requiere tratamiento con fármacos antipsicóticos después de la recuperación del SNM, la reintroducción potencial de la terapia de drogas debe ser considerado cuidadosamente. El paciente debe ser monitorizado cuidadosamente, ya que se han reportado recurrencias de NMS. Nervioso Central depresores del sistema Al igual que en el caso de otras fenotiazinas, tioridazina es capaz de potenciar depresores del sistema nervioso central (por ejemplo, alcohol, anestésicos, barbitúricos, narcóticos, opiáceos, otras drogas psicoactivas, etc.), así como la atropina y fósforo insecticidas. depresión respiratoria grave y paro respiratorio se han reportado cuando un paciente se le dio una fenotiazina y una alta dosis concomitante de un barbitúrico. precauciones Leucopenia y / o agranulocitosis y crisis convulsivas se han reportado, pero son poco frecuentes. En los pacientes con esquizofrenia con epilepsia, la medicación anticonvulsiva debe mantenerse durante el tratamiento con tioridazina. retinopatía pigmentaria, que se ha observado principalmente en pacientes que toman dosis mayores a las recomendadas, se caracteriza por la disminución de la agudeza visual, coloración pardusca de la visión, y el deterioro de la visión nocturna; examen del fondo de ojo revela depósitos de pigmento. La posibilidad de esta complicación puede reducirse siempre dentro de los límites recomendados de dosificación. Donde los pacientes están participando en actividades que requieran alerta mental (por ejemplo, conducir) completa, es aconsejable administrar las fenotiazinas con cautela y aumentar la dosis gradualmente. Las pacientes parecen tener una mayor tendencia a la hipotensión ortostática que los pacientes masculinos. La administración de epinefrina debe evitarse en el tratamiento de la hipotensión inducida por fármacos en vista del hecho de que las fenotiazinas pueden inducir un efecto de epinefrina invertido en la ocasión. Si se necesita un vasoconstrictor, los más adecuados son levarterenol y fenilefrina. Los fármacos antipsicóticos elevan los niveles de prolactina; la elevación persiste durante la administración crónica. experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos son dependientes de la prolactina in vitro. un factor de importancia potencial si la prescripción de estos fármacos se contempla en un paciente con un cáncer de mama detectado anteriormente. Aunque se ha informado de trastornos tales como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, la importancia clínica de los niveles de prolactina sérica es desconocida para la mayoría de los pacientes. Un aumento en los tumores de mama se ha encontrado en los roedores después de la administración crónica de fármacos neurolépticos. Ninguno de los dos estudios clínicos ni los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha, sin embargo, han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos medicamentos y la tumorigénesis mamaria; la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento. Interacciones con la drogas citocromo P450 2D6 reducción de la actividad de isoenzimas, las drogas que inhiben esta isoenzima (por ejemplo, fluoxetina y paroxetina), y algunos otros medicamentos (por ejemplo, fluvoxamina, propranolol, pindolol y) parecen inhibir sensiblemente el metabolismo de tioridazina. Los niveles elevados de tioridazina resultantes se esperaría para aumentar la prolongación del intervalo QTc asociado con tioridazina y pueden aumentar el riesgo de arritmias graves y potencialmente mortales, cardiaco, tales como torsades de pointes arritmias tipo. Tal aumento del riesgo puede resultar también de el efecto aditivo de la coadministración tioridazina con otros agentes que prolongan el intervalo QTc. Por lo tanto, tioridazina está contraindicado con estos fármacos, así como en pacientes, que comprende aproximadamente el 7% de la población normal, que se sabe que tienen un defecto genético que conduce a niveles reducidos de actividad de P450 2D6 (véase Precauciones y contraindicaciones). Los fármacos que inhiben el citocromo P450 2D6 En un estudio de 19 sujetos sanos de sexo masculino, que incluía 6 lento y 13 hydroxylators rápidos de debrisoquina, una sola dosis de 25 mg por vía oral de tioridazina produjo un 2,4 veces mayor Cmax y un 4,5 veces mayor AUC para tioridazina en los lentos hydroxylators comparación a hydroxylators rápidos. La tasa de hidroxilación debrisoquina se siente a depender del nivel de citocromo actividad isoenzima P450 2D6. Por lo tanto, este estudio sugiere que los fármacos que inhiben P450 2D6 o la presencia de niveles reducidos de actividad de esta isoenzima se producen niveles plasmáticos elevados de tioridazina. Por lo tanto, la administración conjunta de fármacos que inhiben P450 2D6 con tioridazina y el uso de tioridazina en pacientes que se sabe que han reducido la actividad de P450 2D6 están contraindicados. Los medicamentos que disminuyen la depuración de tioridazina través de otros mecanismos fluvoxamina El efecto de la fluvoxamina (25 mg b. i.d. durante una semana) en tioridazina concentración en estado estacionario fue evaluado en diez pacientes varones con esquizofrenia. Las concentraciones de tioridazina y sus dos metabolitos activos, mesoridazina y sulforidazine, aumentó 3 veces tras la coadministración de fluvoxamina. Fluvoxamina y tioridazina no deben ser administrados conjuntamente. El propranolol La administración concomitante de propranolol (100 a 800 mg al día) se ha reportado para producir aumentos en los niveles plasmáticos de tioridazina (aproximadamente 50% a 400%) y sus metabolitos (aproximadamente 80% a 300%). El propranolol y tioridazina no deben ser administrados conjuntamente. pindolol La administración concomitante de pindolol y tioridazina se han traducido en aumentos moderados, relacionados con la dosis en los niveles séricos de la tioridazina, y dos de sus metabolitos, así como los niveles más altos de lo esperado pindolol suero. Pindolol y tioridazina no deben ser administrados conjuntamente. Fármacos que prolongan el intervalo QTc No hay estudios de la co-administración de tioridazina y otros fármacos que prolongan el intervalo QTc. Sin embargo, se espera que dicha coadministración produciría aditivo prolongación del intervalo QTc y, por lo tanto, tal uso está contraindicado. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que tioridazina se ha asociado con alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales. El riesgo de tales eventos puede aumentar cuando ciertos medicamentos se administran junto con tioridazina. Por lo tanto, los pacientes deben informar a la persona que prescribe que están recibiendo tratamiento tioridazina antes de tomar cualquier medicamento nuevo. Dada la probabilidad de que algunos pacientes crónicamente expuestos a antipsicóticos desarrollarán discinesia tardía, se recomienda que todos los pacientes en los que se contempla el uso crónico puede dar, si es posible, la información completa acerca de este riesgo. La decisión de informar a los pacientes y / o sus representantes y, obviamente, debe tener en cuenta las circunstancias clínicas y la competencia del paciente para comprender la información proporcionada. uso pediátrico Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis En la experiencia y el juicio clínico post-comercialización, se han reportado eventos de leucopenia / neutropenia y agranulocitosis temporalmente relacionado a los agentes antipsicóticos. Los posibles factores de riesgo de leucopenia / neutropenia incluyen la cuenta preexistente bajo de glóbulos blancos (WBC) y la historia de la leucopenia inducida por drogas / neutropenia. Los pacientes con un WBC bajo preexistente o un historial de drogas inducida por leucopenia / neutropenia deben tener su conteo sanguíneo completo (CBC) monitorizarse frecuentemente durante los primeros meses de terapia y deben interrumpir Thioridazine tabletas de clorhidrato, USP a la primera señal de una disminución en los glóbulos blancos en ausencia de otros factores causales. Los pacientes con neutropenia deben ser controlados cuidadosamente por fiebre u otros síntomas o signos de infección y tratados con prontitud si se producen tales síntomas. Los pacientes con neutropenia grave (recuento absoluto de neutrófilos & lt; 1000 mm 3) deben interrumpir Thioridazine comprimidos de clorhidrato de USP, y tienen su CMB siguió hasta su recuperación. Reacciones adversas En los intervalos de dosis recomendadas con clorhidrato de tioridazina mayoría de efectos secundarios son leves y transitorios. Sistema nervioso central La somnolencia puede ser encontrado en algunas ocasiones, sobre todo cuando las dosis grandes se dan al comienzo del tratamiento. En general, este efecto tiende a disminuir con el tratamiento continuado o una reducción de la dosis. Pseudoparkinsonismo y otros síntomas extrapiramidales pueden ocurrir pero son poco frecuentes. Nocturna confusión, hiperactividad, letargia, reacciones psicóticas, inquietud y dolor de cabeza se han reportado, pero son extremadamente raros. Sistema nervioso autónomo La sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, náuseas, vómitos, diarrea, congestión nasal, y la palidez se han visto. Sistema endocrino Galactorrea, la congestión mamaria, amenorrea, la inhibición de la eyaculación, y edema periférico se han descrito. Piel Dermatitis y erupciones cutáneas del tipo de urticaria se han observado con poca frecuencia. La fotosensibilidad es extremadamente rara. Sistema cardiovascular Tioridazina produce una prolongación relacionada con la dosis del intervalo QTc, que se asocia con la capacidad de causar Torsades de pointes tipo arritmias, una taquicardia ventricular polimórfica potencialmente fatal, y muerte súbita (ver Advertencias). Tanto torsades de pointes arritmias y muerte súbita tipo se han reportado en asociación con tioridazina. Una relación causal entre estos eventos y la terapia tioridazina no se ha establecido, pero, dada la capacidad de tioridazina para prolongar el intervalo QTc, una relación de este tipo es posible. Otros cambios en el ECG se han reportado (ver derivados de fenotiazina: Efectos cardiovasculares). Otro raros casos descritos como edema de la parótida se han reportado después de la administración de tioridazina. Introducción informes post Estos son los informes voluntarios de los eventos adversos asociados con la tioridazina temporal que se recibieron desde el marketing, y puede haber ninguna relación causal entre el uso de tioridazina y estos eventos: priapismo. Los derivados de fenotiazina Debe tenerse en cuenta que la eficacia, indicaciones y efectos indeseables han variado con los diferentes fenotiazinas. Se ha informado de que la vejez disminuye la tolerancia para las fenotiazinas. Los efectos secundarios neurológicos más comunes en estos pacientes son parkinsonismo y acatisia. Parece que hay un mayor riesgo de agranulocitosis y leucopenia en la población geriátrica. El médico debe tener en cuenta que la siguiente se han producido con uno o más fenotiazinas y debe considerarse siempre que se utiliza uno de estos medicamentos: Las reacciones autonómicas: miosis, estreñimiento, anorexia, íleo paralítico. Reacciones cutáneas: eritema, dermatitis exfoliativa, dermatitis de contacto. Discrasias sanguíneas: La agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia, anemia aplásica, pancitopenia. Reacciones alérgicas: fiebre, edema laríngeo, edema angioneurótico, asma. Hepatotoxicidad: Ictericia, estasis biliar. Efectos cardiovasculares: Cambios en la parte terminal del electrocardiograma para incluir la prolongación del intervalo QT, la depresión y la inversión de la onda T, y la aparición de una onda tentativamente identificado como una onda T bífida o una onda T se han observado en pacientes que reciben fenotiazinas, incluyendo tioridazina. Hasta la fecha, estos parecen ser debido a la repolarización alterada, no relacionadas con el daño del miocardio, y reversible. No obstante, una prolongación significativa del intervalo QT se ha asociado con arritmias ventriculares graves y muerte súbita (ver Advertencias). Hipotensión, rara vez resulta en un paro cardiaco, se ha informado. Los síntomas extrapiramidales: acatisia, agitación, inquietud motora, reacciones distónicas, trismo, tortícolis, opistótonos, crisis oculógiras, temblor, rigidez muscular, acinesia. Discinesia tardía: El uso crónico de los antipsicóticos puede estar asociada con el desarrollo de discinesia tardía. Las características más destacadas de este síndrome se describen en la sección Advertencias y posteriormente. El síndrome se caracteriza por movimientos involuntarios coreoatetoides que implican diversas formas de la lengua, la cara, la boca, los labios o la mandíbula (por ejemplo, protrusión de la lengua, inflamación en las mejillas, arrugas de la boca, movimientos de masticación), el tronco y las extremidades. La gravedad del síndrome y el grado de deterioro producido varían ampliamente. El síndrome puede llegar a ser clínicamente reconocible, ya sea durante el tratamiento, tras la reducción de dosis, o tras la retirada del tratamiento. Los movimientos pueden disminuir en intensidad y pueden desaparecer por completo si se retiene más tratamiento con antipsicóticos. En general se cree que la reversibilidad es más probable después de la exposición corta en lugar de antipsicóticos a largo plazo. En consecuencia, la detección temprana de la discinesia tardía es importante. Para aumentar la probabilidad de detectar el síndrome a la mayor brevedad posible, la dosis del fármaco antipsicótico debe reducirse periódicamente (si es clínicamente posible) y el paciente observa en busca de signos de la enfermedad. Esta maniobra es crítica, por los medicamentos antipsicóticos pueden enmascarar los signos del síndrome. El síndrome neuroléptico maligno (SNM): El uso crónico de los antipsicóticos puede estar asociada con el desarrollo de síndrome neuroléptico maligno. Las características más destacadas de este síndrome se describen en la sección Advertencias y posteriormente. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas). Alteraciones endocrinas: irregularidades menstruales, alteración de la libido, ginecomastia, lactancia, aumento de peso, edema. Se han notificado pruebas de embarazo positivas falsas. Las alteraciones urinarias: Retención, la incontinencia. Otros: Hiperpirexia. Se han reportado efectos en el comportamiento sugestivos de una reacción paradójica. Estos incluyen la emoción, sueños extraños, empeoramiento de la psicosis y estados de confusión tóxicos. Más recientemente, un síndrome de ojo piel peculiar ha sido reconocido como un efecto secundario después del tratamiento a largo plazo con fenotiazinas. Esta reacción se caracteriza por pigmentación progresiva de zonas de la piel o la conjuntiva y / o acompañada por la decoloración de la esclerótica y la córnea expuesta. También se han reportado opacidades del cristalino y la córnea anterior descrito como irregular o stellate en forma. El lupus eritematoso sistémico, síndrome similar. La sobredosis Signos y síntomas Tratamiento 1. Los pacientes pediátricos Todos los precios indicados en PharmaPassport son en dólares estadounidenses. Envío Una tarifa de envío de $ 9.95 se cobra por pedido del paciente dentro de Estados Unidos. Pueden aplicarse cargos adicionales para los paquetes con sobrepeso. Normas y seguridad profesionales PharmaPassport tiene un expediente limpio, impecable seguridad del paciente que demuestra nuestro compromiso con la seguridad del cliente. Nosotros: No proporcionar acceso a, sustancias que crean dependencia controladas. No proporcionar acceso a los medicamentos con receta sin una receta de un médico. No ponerse en contacto con la oficina del médico para verificar cada receta antes de que se llena. ¿Tienen los médicos canadienses con licencia, que analizan la historia médica de cada cliente para identificar las complicaciones potenciales. Una nueva receta para la marca preferida de los pacientes o la medicación genérica será escrito por nuestros médicos para prevenir las complicaciones potenciales. CYMBALTA comenzar a ahorrar en La información proporcionada en este sitio web es sólo para fines generales. No es la intención de tomar el lugar de los consejos de su médico. Todas las marcas comerciales y marcas registradas que aparecen en este sitio web son propiedad de sus respectivos propietarios y pharmapassport. com no está afiliado con ellos de ninguna manera. 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